质量框架
从需求到发布的一条路径
每个项目都会经过相同顺序的大门和检查站。每个步骤都被定义、记录并可追溯到其批次——因此质量是通过整个过程建立起来的,而不是在最后单独判断。
需求审核
在项目开始之前确认顺序、格式和文档要求。
物料控制
对传入材料进行管理和识别,以便根据已知的投入进行生产。
过程监控
关键参数在生产过程中进行监控,而不是仅在最后进行检查。
过程检验
在定义的点记录检查以支持一致、可重复的输出。
最终审查
在准备发布材料之前,将根据商定的规范对结果进行审查。
包装验证
包装、标签和批次标识在发货前经过验证。
文档
批次和规格记录按照项目商定的范围进行编制。
阶段控制
我们检查什么以及何时检查
控制适用于整个生产时间线。这是每个阶段的重点——在规范审查期间确认的具体检查和文件。
生产前
准备和投入——在工作开始前确认范围并管理材料。
- 规格和项目范围已确定
- 检查传入材料的身份和状况
- 商定的文件要求
记录:规格审查·物料控制
生产过程中
过程控制——遵循规定的程序并保持批次标识。
- 监控关键工艺参数
- 在指定点进行过程中检查
- 始终保持批次标识
记录:过程检验·过程记录
生产后
审查和发布——根据商定的规范检查结果。
- 根据规范进行最终审查
- 文件中反映的批次检查
- 通过规定流程处理的任何偏差
记录:最终审查·偏差(如适用)
发货前
包装和记录 - 验证货物是否已准备好并已识别。
- 包装和标签已验证
- 批次鉴定确认
- 为项目准备的文档集
记录:包装验证·发货准备
实验室及检验
检查发生的地方
检查和处理所涉及的环境和设备的说明性视图。选择任何图像以查看更大的图像。
文档
支持您的工作流程的记录
准备的文档取决于项目范围。这些是可能可用的记录——反映了技术审查期间确认的内容。
规格记录
反映技术审查期间确认的规格。
批次级记录
按照每个项目商定的范围做好准备,支持可追溯的供应链。
检验记录
在生产和最终审查期间记录检查。
包装验证
发货前验证包装、标签和批次标识。
附加文档
根据项目要求,在规范审查期间商定的进一步记录。
认证证书
认证和标准
此处仅显示公司实际持有的认证。以下项目是占位符 - 在启动前替换为经过验证的证书。以下任何内容均不表明已获得认证。
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322
分析证书
-
375
分析证书
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公元5年
分析证书
-
凌晨5点
分析证书
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B12
分析证书
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BB10
分析证书
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BB20
分析证书
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BBG70
分析证书
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BC
分析证书
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CBL60
分析证书
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CD5
分析证书
-
CGL
分析证书
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CND10
分析证书
-
CND5
分析证书
-
CP10
分析证书
-
CS10
分析证书
-
CS5
分析证书
-
CU
分析证书
-
DR5
分析证书
-
DS
分析证书
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ET
分析证书
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G5K
分析证书
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G610
分析证书
-
G65
分析证书
-
GKP70
分析证书
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GLOW
分析证书
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GTT
分析证书
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HGH
分析证书
-
HMG
分析证书
-
IGD
分析证书
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IGF-1LR3
分析证书
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IP10
分析证书
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IP5
分析证书
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KLOW
分析证书
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KPV
分析证书
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KS10
分析证书
-
KS5
分析证书
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LC120
分析证书
-
LC216
分析证书
-
柠檬瓶
分析证书
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MDT
分析证书
-
ML10
分析证书
-
MS
分析证书
-
MT1
分析证书
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NJ100
分析证书
-
NJ500
分析证书
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NP8
分析证书
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OT2
分析证书
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P41
分析证书
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PI10
分析证书
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PI5
分析证书
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PNC27.10毫克
分析证书
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PNC 27.5毫克
分析证书
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RA10
分析证书
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RT
分析证书
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SM简体中文(大陆)
分析证书
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SMO10
分析证书
-
SMO5
分析证书
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SS-31
分析证书
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SUR10
分析证书
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瑟兰克
分析证书
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塞麦克斯
分析证书
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TA
分析证书
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TB
分析证书
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TR
分析证书
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TSM
分析证书
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TY10
分析证书
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VIP
分析证书
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WA10
分析证书
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WA3
分析证书
笔记: 仅当在页面编辑器中上传经过验证的证书时,才会显示此块。在发布前替换占位符 - 没有硬编码的认证名称或徽标。
质量承诺
我们坚持什么
对上述所有内容背后原理的简短总结。
规范化生产
生产按照技术审查期间确认的规格进行。
多阶段检验
检查是在整个过程中记录的,而不是在最后记录的。
批次一致性
重复供应保持与相同商定的规格一致。
记录流程
步骤和结果记录在每个项目商定的范围内。
包装验证
包装、标签和批次标识在发货前经过验证。
技术协调
额外的检查和文件将与您的团队协调。
项目特定支持
围绕您的简介安排的额外检查
如果项目需要超出标准处理的范围,则在规范审查期间商定范围。我们根据您的工作流程要求协调额外的检查、文档和包装。
任何特定测试或文档的可用性取决于项目要求——默认情况下没有任何假设,并且在工作开始之前一切都得到确认。
- 特殊测试要求为项目定义的附加分析检查。按协议
- 定制规格根据您的预期用途量身定制的规格。审核中
- 文件要求按照商定的范围准备记录。每个项目
- 特殊包装需要时提供保护性或特定包装。按协议
- 安排样本在适用的情况下安排样品处理。根据要求
- 技术确认与您的技术团队确认范围。审核中