品質管理
あらゆる段階でコントロールされ、
バッチ間の一貫性
当社の品質管理は、定義された手順、多段階検査、バッチのトレーサビリティに基づいて構築されているため、当社が提供するものは、お客様のプロジェクトで合意された仕様と一致します。材料は研究および分析用途のみに提供されます。
品質フレームワーク
要件からリリースまでの 1 つのパス
すべてのプロジェクトは、同じ一連のゲートとチェックポイントを通過します。各ステップは定義され、記録され、そのバッチまで追跡可能です。そのため、品質は最終段階だけで判断されるのではなく、プロセスを通じて組み込まれます。
要件のレビュー
プロジェクトの開始前に、順序、形式、文書の要件が確認されます。
材料管理
入荷した材料は管理および識別されるため、既知の投入材料に基づいて生産が実行されます。
プロセス監視
主要なパラメータは、最後にのみチェックされるのではなく、本番環境全体を通じて監視されます。
工程内検査
チェックは定義されたポイントで記録され、一貫性のある反復可能な出力をサポートします。
最終レビュー
結果は、資料がリリース用に準備される前に、合意された仕様に照らしてレビューされます。
梱包の検証
梱包、ラベル貼付、バッチ識別は発送前に確認されます。
ドキュメント
バッチおよび仕様の記録は、プロジェクトで合意された範囲に合わせて編集されます。
ステージごとの制御
何をいつチェックするか
制御は生産タイムライン全体に適用されます。ここでは、仕様レビュー中に確認される特定のチェックと文書を含む、各フェーズの焦点を示します。
生産前
準備と入力 - 作業を開始する前に範囲を確認し、材料を管理します。
- 仕様とプロジェクト範囲の確認
- 入荷した材料の識別と状態のチェック
- 合意された文書要件
記録：仕様検討・資材管理
生産中
プロセス内制御 - 定義された手順に従い、バッチのアイデンティティを維持します。
- 主要なプロセスパラメータを監視
- 定義されたポイントでの工程内検査
- 全体を通してバッチの同一性が維持される
記録：工程内検査・工程メモ
製造後
レビューとリリース - 合意された仕様に照らして結果をチェックします。
- 仕様に対する最終レビュー
- バッチチェックをドキュメントに反映
- 定義されたプロセスを通じて逸脱が処理される
記録: 最終レビュー・逸脱 (該当する場合)
出荷前
梱包と記録 — 出荷の準備ができており、識別されていることを確認します。
- パッケージとラベルの確認済み
- バッチ識別が確認されました
- プロジェクトのために準備されたドキュメントセット
記録：梱包確認・発送準備
実験室と検査
チェックが行われる場所
検査や取り扱いに関わる環境や設備のイメージ図です。画像を選択すると拡大して表示されます。
ドキュメント
ワークフローをサポートするレコード
準備されるドキュメントはプロジェクトの範囲によって異なります。これらは、技術レビュー中に確認された内容を反映した、入手可能な可能性のある記録です。
仕様記録
技術検討で確認した仕様を反映します。
バッチレベルのレコード
プロジェクトごとに合意された範囲で準備され、追跡可能なサプライチェーンをサポートします。
検査記録
製造中および最終レビュー時にチェックが記録されます。
梱包の検証
発送前に梱包、ラベル付け、バッチの同一性が確認されています。
追加のドキュメント
プロジェクトの要件に応じて、仕様レビュー中に合意された追加の記録。
認証
認証と規格
ここには、企業が実際に保有している認証のみが表示されます。以下の項目はプレースホルダーです。起動前に検証済みの証明書に置き換えてください。以下の内容は、認定が取得されていることを意味するものではありません。
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322
分析証明書
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375
分析証明書
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5AD
分析証明書
-
5AM
分析証明書
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B12
分析証明書
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BB10
分析証明書
-
BB20
分析証明書
-
BBG70
分析証明書
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BC
分析証明書
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CBL60
分析証明書
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CD5
分析証明書
-
CGL
分析証明書
-
CND10
分析証明書
-
CND5
分析証明書
-
CP10
分析証明書
-
CS10
分析証明書
-
CS5
分析証明書
-
CU
分析証明書
-
DR5
分析証明書
-
DS
分析証明書
-
ET
分析証明書
-
G5K
分析証明書
-
G610
分析証明書
-
G65
分析証明書
-
GKP70
分析証明書
-
GLOW
分析証明書
-
GTT
分析証明書
-
HGH
分析証明書
-
HMG
分析証明書
-
IGD
分析証明書
-
IGF-1LR3
分析証明書
-
IP10
分析証明書
-
IP5
分析証明書
-
KLOW
分析証明書
-
KPV
分析証明書
-
KS10
分析証明書
-
KS5
分析証明書
-
LC120
分析証明書
-
LC216
分析証明書
-
レモンボトル
分析証明書
-
MDT
分析証明書
-
ML10
分析証明書
-
MS
分析証明書
-
MT1
分析証明書
-
NJ100
分析証明書
-
NJ500
分析証明書
-
NP8
分析証明書
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OT2
分析証明書
-
P41
分析証明書
-
PI10
分析証明書
-
PI5
分析証明書
-
PNC27.10mg
分析証明書
-
PNC27.5mg
分析証明書
-
RA10
分析証明書
-
RT
分析証明書
-
SM
分析証明書
-
SMO10
分析証明書
-
SMO5
分析証明書
-
SS-31
分析証明書
-
SUR10
分析証明書
-
セランク
分析証明書
-
セマックス
分析証明書
-
TA
分析証明書
-
TB
分析証明書
-
TR
分析証明書
-
TSM
分析証明書
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TY10
分析証明書
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VIP
分析証明書
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WA10
分析証明書
-
WA3
分析証明書
注記： このブロックは、検証済みの証明書がページ エディターにアップロードされた場合にのみ表示されます。起動前にプレースホルダーを置き換えてください。認定名やロゴはハードコーディングされていません。
品質への取り組み
私たちが自分自身に固執するもの
上記のすべての背後にある原則の短い要約。
仕様ベースの生産
生産は、技術レビュー中に確認された仕様に基づいて実行されます。
多段階検査
チェックは、最後だけではなくプロセス全体にわたって記録されます。
バッチの一貫性
繰り返しの供給は、同じ合意された仕様に合わせて維持されます。
文書化されたプロセス
手順と結果は、プロジェクトごとに合意された範囲で記録されます。
梱包の検証
梱包、ラベル付け、バッチの同一性は発送前に確認されます。
技術調整
追加のチェックと書類はチームと調整されます。
プロジェクト固有のサポート
ブリーフに基づいて配置された追加のチェック
プロジェクトで標準以上の処理が必要な場合、その範囲は仕様レビュー中に合意されます。お客様のワークフローの要件に基づいて、追加のチェック、文書化、パッケージ化を調整します。
特定のテストやドキュメントが利用できるかどうかは、プロジェクトの要件によって異なります。デフォルトでは何も想定されておらず、作業を開始する前にすべてが確認されます。
- 特別なテスト要件プロジェクトに対して定義された追加の分析チェック。合意により
- カスタム仕様用途に合わせた仕様です。レビュー中
- 必要書類合意された範囲で作成された記録。プロジェクトごと
- 特別なパッケージ必要に応じて保護または特別な梱包を行います。合意により
- サンプルアレンジメント必要に応じてサンプル処理を手配します。リクエストに応じて
- 技術的な確認範囲は技術チームに確認済みです。レビュー中
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ワークフローに必要なものをお知らせください。プロジェクトの範囲、チェック、ドキュメントを確認します。